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熱烈慶祝西美杰代理Pfanstiehl新品注射級(jí)L-組氨酸正式上市

產(chǎn)品名稱(chēng):L-Histidine, High Purity/Low Endotoxin – Low Metals, USP, EP, JP, ChP

產(chǎn)品貨號(hào):H-116

產(chǎn)品品牌:Pfanstiehl

產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 注射級(jí),高純度,低內(nèi)毒素
  • 低金屬雜質(zhì)殘留,符合ICHQ3D標(biāo)準(zhǔn)
  • 植物來(lái)源,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
  • 符合多國(guó)藥典,美國(guó)藥典,歐洲藥典,日本藥典,中國(guó)藥典

產(chǎn)品應(yīng)用包括但不僅限于:

  • 蛋白質(zhì)穩(wěn)定
  • 疫苗配方
  • 液體和凍干配方
  • 細(xì)胞凍存
  • 培養(yǎng)基優(yōu)化等

 

目前,Pfanstiehl已有6款產(chǎn)品在CDE登記注冊(cè):

海藻糖(貨號(hào)T-104-4,注冊(cè)號(hào)F20170000098)

蔗糖(貨號(hào)S-124-2-MC,注冊(cè)號(hào)F20170000125)

蔗糖(貨號(hào)S-124-1-MC,注冊(cè)號(hào)F20180001457)

甘露醇(貨號(hào)M-109-7,注冊(cè)號(hào)F20190000351)

L-精氨酸(貨號(hào)A-170,注冊(cè)號(hào)F20190000412)

六水合琥珀酸鈉(貨號(hào)D-161,注冊(cè)號(hào)F20190000681)

 

更多注射級(jí)輔料,如精氨酸鹽酸鹽,組氨酸鹽酸鹽等,將在2020年相繼上市,同時(shí)還將會(huì)有更多產(chǎn)品在CDE注冊(cè)登記,敬請(qǐng)期待!


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